審核依據標準：

GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》

意義和重要性：

ISO 9001質(zhì)量管理體系標準，是完善質(zhì)量管理的一種有效工具，也是在世界范圍內得到廣泛認可的質(zhì)量管理體系模式

組織實(shí)施質(zhì)量管理體系標準表明組織已具備：

第一、組織已具備滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規要求的必要條件和通過(guò)質(zhì)量管理體系認證的必備條件，也是獲得顧客信任，提高市場(chǎng)占有率的一種有效途徑。

第二、可以持續改進(jìn)組織的績(jì)效，提高組織效益，增強顧客滿(mǎn)意。

第三、表明組織質(zhì)量管理已與國際標準接軌，具備進(jìn)入國際市場(chǎng)的相關(guān)條件，并有效地增強了組織在國內外市場(chǎng)的競爭能力。

 

ISO14001環(huán)境管理體系

審核依據標準：

GB/T24001/ISO 14001 《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》

意義和重要性：

ISO14001環(huán)境管理體系標準對于提高各類(lèi)組織的環(huán)境管理水平、節約資源、提高效益、降低風(fēng)險等具有全面的推進(jìn)作用；而且，環(huán)境管理體系可以作為執法者和組織之間的對話(huà)工具，并成為可信任伙伴關(guān)系的基礎，從而取代長(cháng)久以來(lái)如對手般的“他們和我們”的狀況。

在全球日益重視環(huán)境保護的今天，建立ISO14001環(huán)境管理體系，是各類(lèi)組織進(jìn)入世界市場(chǎng)特別是歐美市場(chǎng)的綠色通行證。

同時(shí)，對實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系的組織本身而言，將在以下方面具備如執法者、公眾和其他利益相關(guān)方所期望的優(yōu)越性：

1.對法律要求的較好掌握；

2.對組織環(huán)境影響的更深入和全面的理解；

3.人員在意識、培訓和能力方面有更好的一致性；

4.在管理過(guò)程中將這些知識更好地付諸實(shí)施；

5.增強有關(guān)環(huán)境表現信息的可獲得性和一致性；

6.對違規所造成的風(fēng)險的管理；

7.對危及更廣闊環(huán)境的風(fēng)險的管理；

8.實(shí)施有組織、有系統的糾正和預防措施；

9.不局限于遵守法律法規，而是進(jìn)一步尋求更迅速的改進(jìn)；

10.持續地對法規符合性管理進(jìn)行獨立評價(jià)；

11.通過(guò)對守法性承諾的內、外部評價(jià)和驗證，消除最高管理者在這方面的后顧之憂(yōu)；

12.把視野擴展到具體法律法規要求以外更廣闊的范圍；13.對管理體系建立信心，從而把重點(diǎn)集中到實(shí)際的環(huán)境表現上，如：
①對活動(dòng)中的污染源進(jìn)行有效控制，實(shí)現污染達標排放，減少對環(huán)境的不良影響；
②改進(jìn)產(chǎn)品的環(huán)境性能，降低產(chǎn)品在制造和使用中對環(huán)境的不良影響；
③改革工藝和材料，降低生產(chǎn)過(guò)程對環(huán)境的不良影響；
④通過(guò)對廢棄物的處理和回收利用，實(shí)現污染防治；
⑤降低各類(lèi)資源（包括能源）的消耗，提高企業(yè)競爭力；
⑥提升組織及其產(chǎn)品形象；

 

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

審核依據標準：

GB/T45001/ISO45001 《職業(yè)健康安全管理體系要求》

意義和重要性：

1、預防事故和職業(yè)病的發(fā)生，降低由此帶來(lái)的風(fēng)險，提高防范風(fēng)險的能力，使企業(yè)能夠長(cháng)期健康穩定發(fā)展；

2、促進(jìn)國內企業(yè)進(jìn)入國際市場(chǎng)，有利于消除貿易壁壘 ；

3、降低企業(yè)成本，提高市場(chǎng)競爭力，從而提高企業(yè)效益；

4、改善勞動(dòng)條件，提高員工的身心健康，能夠明顯提高員工的滿(mǎn)意度和勞動(dòng)效率，提高企業(yè)的凝聚力和整體的管理水平；

5、有助企業(yè)滿(mǎn)足相關(guān)法規的要求，改善企業(yè)與利益相關(guān)方（包括執法者、員工、其它組織和社會(huì )）的關(guān)系，樹(shù)立企業(yè)良好形象，為吸引投資者和合作伙伴創(chuàng )造條件；

6、對ISO9000、ISO14000工作的延伸，有利于鞏固系統管理的成果，使得企業(yè)的綜合管理績(jì)效大大提高；

7、可能是在對外經(jīng)濟活動(dòng)中是一項必要的準備工作，成為企業(yè)發(fā)展的必備條件；

8、對企業(yè)的經(jīng)濟效益目標的實(shí)現，起著(zhù)重要的保證作用，而且可以創(chuàng )造出直接的經(jīng)濟效益，使企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益有效地結合。

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，致力于使組織實(shí)現預防傷害和疾病、提升職業(yè)健康安全績(jì)效ISO 45001適用所有組織；無(wú)論是高風(fēng)險的大企業(yè)、低風(fēng)險的小公司、非盈利性組織、慈善機構、學(xué)術(shù)科研機構、或者政府機關(guān)部門(mén)，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動(dòng)而受到影響，那么您就可以采用系統的方法來(lái)管理人員的職業(yè)健康和安全。
應用ISO 45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績(jì)效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場(chǎng)所。如：提高符合法律法規的能力，降低事故事件的總成本，減少停機時(shí)間和生產(chǎn)中斷的成本，降低保險費用，減少誤工和員工離職率得到國際職業(yè)健康安全管理水準的認可。

 

ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系

審核依據標準：

ISO13485:2016《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》

適用對象：

履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應商，及希望按此標準實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。

開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售醫療設備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場(chǎng)上展示其競爭和績(jì)效能力的企業(yè)。供應商和其他在增值鏈內的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

認證意義：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;

3、有利于消除貿易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證;

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

5、通過(guò)有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系 標準自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應用，新版ISO13485標準于2016年正式發(fā)布。
與ISO9001標準不同，ISO13485:2016是適用于法規環(huán)境下的管理標準：從名稱(chēng)上即明確是用于法規的質(zhì)量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環(huán)境下運行，同時(shí)必須充分考慮醫療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫療器械產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險管理。

 

QC080000有害物質(zhì)管理體系

審核依據標準：

IECQ QC080000:2017《有害物質(zhì)管理過(guò)程標準》

意義和重要性：

1.對有害物質(zhì)實(shí)施有效的控制，滿(mǎn)足歐盟RoHS指令及有關(guān)客戶(hù)的有害物質(zhì)要求，降低企業(yè)風(fēng)險;

2.產(chǎn)品獲得世界范圍內順利交易的環(huán)保通行證；

3.減少重復檢查和測試，可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理的符合性；

4.利用統一體系實(shí)現質(zhì)量和有害物質(zhì)管理體系整合，減少管理成本，提高效率；

5.增強與顧客之間的長(cháng)期合作關(guān)系，促進(jìn)客戶(hù)綠色供應鏈的建立；降低由于采購品帶來(lái)的有害物質(zhì)風(fēng)險。

GB/T31950企業(yè)誠信管理體系

審核依據標準：

GB T 31950-2015 《企業(yè)誠信管理體系》

實(shí)施管理體系認證的益處

GB/T 31950 企業(yè)誠信管理體系是企業(yè)誠信、守法，合規經(jīng)營(yíng)的有利證，其有利于：

1、品牌宣傳價(jià)值：可以在公開(kāi)媒體上宣傳其認證資格，合法合規地提供對產(chǎn)品和服務(wù)信譽(yù)的承諾，有利于提高市場(chǎng)信用形象以增加企業(yè)品牌效應；從而為其帶來(lái)更多的顧客，擴大其市場(chǎng)份額，提升其營(yíng)銷(xiāo)的能力；

2、管理績(jì)效價(jià)值：為了獲得誠信認證，企業(yè)必須請經(jīng)國家認監委認可的信用管理體系認證機構對其誠信管理體系進(jìn)行審核，因此必須嚴格按照規范化的誠信管理開(kāi)展工作，有利于企業(yè)管理績(jì)效的提高；

3、無(wú)形資產(chǎn)價(jià)值：誠信管理體系認證可以使獲證企業(yè)直接獲得顧客的認可；

4、投標價(jià)值：獲證企業(yè)將能夠在在重大項目招標中獲得某種優(yōu)勢；

5、供應鏈成本價(jià)值：可以減少合作單位及客戶(hù)的考察、監督，審核。

 

GB/T27922服務(wù)管理體系

實(shí)施管理體系認證的益處

GB/T 27922服務(wù)管理體系 是企業(yè)服務(wù)水平達到一定標準和等級的體現，其有利于：

1.權威認證，通過(guò)認證的企業(yè)，證明其在全國全行業(yè)范圍的服務(wù)領(lǐng)先性。

2.大型企事業(yè)單位招投標、政府采購等活動(dòng)的重要參考和資質(zhì)要求。

3.消費者認可，通過(guò)認證企業(yè)在產(chǎn)品及包裝上可標識“售后服務(wù)認證”星級標志，具有說(shuō)服力和證實(shí)性，供消費者放心選購。

4.企業(yè)服務(wù)達標，通過(guò)認證的企業(yè)服務(wù)能力達到國家標準，能強化服務(wù)管理水平及服務(wù)能力。

5.持續改進(jìn)服務(wù)，完善服務(wù)體系，建立良好售后服務(wù)口碑，持續改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，增強服務(wù)利潤鏈持續收益。

 

SA8000社會(huì )責任管理體系

 

SA8000是一個(gè)規定了制造商和供應商社會(huì )雇傭的行為規范的國際標準。它用于工商業(yè)對保護員工基本權利等社會(huì )責任的通用管理體系標準。它界定了一套審核標準和獨立的審核流程，為世界各地任何規模的企業(yè)提供了社會(huì )責任管理的指南，以ISO9001和ISO14001模式為榜樣，SA8000社會(huì )責任管理體系包含績(jì)效為本的條款，也包括一套成功實(shí)施該體系所必需的管理體系標準。

SA8000被視為廣泛應用的工作場(chǎng)所標準，它適用于各企業(yè)及其承包商，尤其是對大規模企業(yè)和跨國公司的評審，并且能適用于在任何地區和工業(yè)部門(mén)的任意規模機構。

SA8000的效益：

1、令消費者產(chǎn)生好感；

2、為投資者帶來(lái)更多的長(cháng)期利益；

3、提高國際信譽(yù)；

4、降低事故發(fā)生，提高品質(zhì)；

5、減少對賣(mài)家提出的供應商審核；

6、它改善貴公司的供應鏈管理以及業(yè)績(jì)；

7、培養員工和顧客對企業(yè)的忠誠度；

8、提供全面而靈活的社會(huì )責任認證；

9、通過(guò)監控商業(yè)行為操守從而降低成本，特別是兼容其他管理體系；

10、增加競爭優(yōu)勢。